Proliv™Rx היא טכנולוגיה רפואית חדשנית שפותחה על ידי חברת Neurolief, אשר מאפשרת לראשונה להרחיב את הטיפול בנוירומודולציה מוחית בחולי דיכאון שלא השתפרו באופן מספק מטיפול תרופתי ולהביא אותו מהקליניקה אל סביבת הבית, תחת פיקוח רפואי.
קורל ספרינגס, פלורידה, 12 בינואר, 2026 Neurolief, חברת מכשור רפואי המתמקדת בטיפולי נוירומודולציה להפרעות נוירו-פסיכיאטריות, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות של ארה״ב (FDA) אישר את – Proliv™Rx טיפול המרשם הראשון בנוירומודולציה מוחית לשימוש ביתי במבוגרים עם הפרעת דיכאון מג׳ורי, שלא השיגו שיפור מספק עם תרופות נוגדות דיכאון. האישור התקבל במסלולPMA Class III והסתמך על נתונים קליניים ממחקר קליני מבוקר ורב-מרכזי MOOD Study –, שבחן את Proliv™Rx בחולי דיכאון עם תגובה בלתי מספקת לתרופות.
“תוצאות המחקר מציגות אפשרות חדשה וחשובה למטופלים שלא הגיבו לתרופות,” אמר ד”ר מארק ג׳ורג׳, חוקר ראשי במחקר הקליני ופרופסור לפסיכיאטריה ונוירולוגיה באוניברסיטה הרפואית של דרום קרוליינה (MUSC) . “זהו טיפול יעיל ונגיש מאוד עם פרופיל בטיחות חיובי, העונה על צורך רפואי משמעותי באוכלוסיית מטופלים שאינה מקבלת מענה מספק, ולכן מרחיב את האופן שבו אנו יכולים לטפל במטופלים קשים אלו.”
“עד היום, לחולים המתמודדים עם דיכאון קשה שלא מגיב לתרופות לא הייתה אפשרות טיפול לא-תרופתית שניתן ליישם בבית,” אמרה ד”ר לינדה קרפנטר, החוקרת הראשית של המחקר, פרופסור לפסיכיאטריה באוניברסיטת בראון ומנהלת תוכנית הנוירומודולציה בבית החוליםButler . “למרות הצורך העצום באפשרויות טיפול חדשות כאשר תרופות אינן פועלות, הגישה לשירותי פסיכיאטריה התערבותית עדיין מאד מוגבלת. כעת אנו יכולים להציע למטופלים את ,Proliv™Rxעם פיקוח רפואי ובנוחות של שימוש ביתי. לא רק ש Proliv™Rx מציג מנגנון חדש לנוירומודולציה מוחית לא-פולשנית באמצעות השפעתו על המסלולים העצביים – האוקסיפיטליים והטרגימינלים, הוא גם מגדיר פרדיגמת טיפול חדשה בכך שמנגיש נוירומודולציה מוכחת קלינית מעבר לכותלי הקליניקה.”
“ Proliv™Rxפותח כדי להרחיב את יכולתם של הרופאים ומערכות הבריאות לתת טיפול אפקטיבי בנוירומודולציה מוחית מחוץ לקליניקה,” אמר עמית דר, מייסד Neurolief ומנהל הטכנולוגיה הראשי של החברה. “עבור מטופלים רבים הגישה לטיפול בקליניקה מוגבלת בשל תשתיות וזמינות. הטכנולוגיה שפיתחנו מסירה מגבלות אלו ומעניקה לרופאים דרך שלא הייתה קיימת עד כה לטיפול אפקטיבי במטופליהם.”
Proliv™Rx הוא הטיפול הראשון בעולם המאפשר גרייה חשמלית משולבת, ממוקדת ורב-ערוצית של העצבים האוקסיפיטלים והטריגמינלים external Combined Occipital and Trigeminal Afferent Stimulation –.eCOT-AS במהלך הטיפול מועברים פולסים חשמליים עדינים אל מסלולים עצביים הקשורים לדיכאון, ללא הליכים פולשניים ועם סיכון נמוך לתופעות לוואי סיסטמיות.
Neurolief מצפה כי Proliv™Rx יהיה זמין בארה״ב בתחילת 2026 דרך רופאים מורשים, עם פריסה ראשונית המתמקדת במערכות בריאות, תוכניות בריאות הנפש ומסגרות טיפול משולב עבור מטופלים שלא הגיבו במידה מספקת לתרופות נוגדות דיכאון.
אודות Neurolief
Neuroliefהיא חברת מכשור רפואי מבוסס נוירומודולציה מוחית, שמובילה דור חדש של טיפולים להפרעות נוירו-פסיכיאטריות ונוירולוגיות. החברה פיתחה פלטפורמת נוירומודולציה מוחית לא-פולשנית ורב-ערוצית המיועדת לשימוש ביתי, ומאפשרת גירוי ממוקד של מסלולים עצביים מרכזיים המעורבים בוויסות מצב רוח וכאב. המוצר המוביל של החברה , Proliv™Rx- הוא טיפול הנוירומודולציה הראשון שאושר על ידי ה FDA לטיפול בדיכאון ושניתן לספק מחוץ למסגרות קליניות מסורתיות למטופלים שאינם מגיבים במידה מספקת לתרופות נוגדות דיכאון. למידע נוסף www.neurolief.com :
תמונה – https://mma.prnewswire.com/media/2858859/PR_banner.jpg